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渭南市中心医院医学检验科启动2025年度ISO15189首次内审工作

发布日期:2025-11-10    作者:    来源:     点击:[]

11月6日,渭南市中心医院医学检验科正式启动本年度首次内部审核工作。本次内审为期两天,覆盖科室全部工作模块,是持续推进ISO15189医学实验室质量与能力要求、提升检验服务质量的重要环节。

本次内审围绕四项核心目标展开,包括核验科室质量管理体系是否符合ISO 15189:2022及相关认可准则要求、检查体系文件与实际工作的符合性、评估体系运行效果以及收集数据为后续管理评审和改进提供依据。内审范围覆盖检验科管理组、临检组、生化组、免疫组、微生物组、分子组、急诊组、生物安全组及LIS系统,实现“全部门+全流程”覆盖。审核依据除核心认可准则外,还包括科室质量手册、程序文件、作业指导书等内部文件,以及现行法律法规和行业标准,形成“审核—改进—验证”的闭环管理。

现场审核环节,各审核小组严格依据《内审检查表》,通过查阅记录、现场询问、实操观察等方式,对各部门工作细节进行核验。例如,针对微生物组与生物安全组,审核员既核查检测流程的规范性,也重点检查生物安全防护措施的落实情况;针对LIS系统,着重验证了数据管理的完整性与安全性。受审核部门积极配合,同步梳理潜在改进点。

科室表示,此次内审是对质量管理体系的全面自查,旨在通过系统检查优化流程、提升质量,为临床诊疗提供可靠检验支持,助力医院服务质量与患者安全持续改进。

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